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发布时间:[2025-02-14]
文章来源:[立即博药业]

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载◈★◈ღ、误导性陈述或者重大遗漏◈★◈ღ,并对其内容的真实性◈★◈ღ、准确性和完整性承担法律责任◈★◈ღ。

  近日下一件时尚购物社区◈★◈ღ,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书立即博◈★◈ღ。现将相关情况公告如下◈★◈ღ:

  审批结论◈★◈ღ:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定下一件时尚购物社区◈★◈ღ,经审查下一件时尚购物社区下一件时尚购物社区立即博◈★◈ღ,本品符合药品注册的有关要求下一件时尚购物社区◈★◈ღ,批准生产下一件时尚购物社区◈★◈ღ。

  富马酸丙酚替诺福韦是一种用于抑制乙型肝炎病毒药物◈★◈ღ,于2017年11月获美国FDA批准上市◈★◈ღ,商品名为Vemlidy◈★◈ღ,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝感染的患者◈★◈ღ。

  2022年12月◈★◈ღ,白云山化学制药厂向国家食品药品监督管理局递交原料药注册上市申请获得受理◈★◈ღ。经查询◈★◈ღ,目前国内富马酸丙酚替诺福韦原料药的主要生产厂家有山东朗诺制药有限公司◈★◈ღ、安徽安科恒益药业有限公司◈★◈ღ、吉林汇康制药有限公司等立即博◈★◈ღ。根据药融云数据◈★◈ღ,2022年富马酸丙酚替诺福韦制剂在国内的销售收入约为15亿元立即博◈★◈ღ。截至目前◈★◈ღ,白云山化学制药厂在富马酸丙酚替诺福韦原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币900.62万元(未审计)◈★◈ღ。

  本次获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书◈★◈ღ,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准◈★◈ღ,可进行生产销售◈★◈ღ,有助于丰富白云山化学制药厂抗病毒类产品的种类◈★◈ღ,提升公司在抗病毒领域市场的竞争力下一件时尚购物社区◈★◈ღ。本次获得该药物上市申请批准通知书立即博◈★◈ღ,对本公司当期业绩无重大影响◈★◈ღ。

  由于医药产品的行业特点下一件时尚购物社区◈★◈ღ,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响立即博◈★◈ღ,具有较大不确定性◈★◈ღ,敬请广大投资者注意投资风险◈★◈ღ。立即博国际棋牌◈★◈ღ。立即博玩法◈★◈ღ。立即博游戏平台网址◈★◈ღ,立即博棋牌官网最新版官方游戏大厅◈★◈ღ。生物科技◈★◈ღ。立即博有限公司◈★◈ღ。

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